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实验室玻璃器皿人工清洗一般流程
GMP的宗旨为最大限度减少污染、交叉污染以及混淆、差错。而分析检测过程中，最容易出现污染的环节就是玻璃器皿清洗不干净。玻璃器皿的清洗分为两种方式：人工清洗和仪器自动清洗。这两种方式在GMP实验室都可以接受，但无论是哪种方式，都需要经过方法验证，并把方法详细写入SOP。本文只概述人工清洗的一般流程。1一般清洗流程2玻璃器皿洁净标准2.1目测：玻璃器皿内壁被水均匀地润湿而无水的条纹，且无水珠挂壁。2.2残留检测：采用TOC、电导率、气相色谱、液相色谱等检测残留。一般采用挑战模式，...
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怎么区分仪器检出限、方法检出限、样品检出限
仪器检出限相对于背景，仪器检测的可靠最小信号。在规定的仪器条件下，当仪器处于稳定状态时，仪器本身存在着的噪音引起测量读数的漂移和波动。仪器检出限的水平可对同类仪器之间的信噪比、检测灵敏度、信号与噪音相区别的界限及分析方法进行测量所能达到的最DI限度等方面提供依据。仪器检出限主要是针对仪器的指标。方法检出限一个给定的分析方法在特定条件下能以合理的置信水平检出被测物的最小浓度。方法检出限一般是某个具体标准、方法的指标。样品检出限单个样品的检出限，指相对于空白可检测的样品的最小含量...
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实验室清洗机的原理和操作方法
实验室清洗机可用于清洗仪器、管道、器皿或发酵罐。具有腔体体积大、加载灵活性高、清洗温度可调范围宽、探头烘干控制精度高等功能，大大提高了用户的工作效率。这种软而有效的固定方法几乎不会损坏玻璃器皿。实验室清洗机的原理：在清洗过程中，即使纯水中非常少的残留物也会严重影响清洗结果。洗瓶机设定系统报警功能，如果一次清洗环节中的电导率超出客户的设定值，设备将会进行自动加洗。洗瓶机提供的全新免维护电导率在线监测系统，使您无需用于维护和校正的额外花费。此系统整合在水循环通路中，不与水系统进行...
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实验室专用洗瓶机的清洗流程和特点介绍
实验室专用洗瓶机是利用超声波振动使液体产生“空化效应”液体内部产生超过1000个大气压的瞬间高压，连续不断地冲击物体表面，使物体表面和缝隙中的污垢脱落，从而达到迅速清洁的目的。实验室专用洗瓶机清洗流程：瓶子装入特制的并盘中，特制瓶盘由瓶盘和盖板组成并由瓶盘的带孔子分隔定位。由人工送入*工位，循环水喷淋注水满江后，下沉至超声波槽进行超声波粗洗；随后瓶盘上升推入第二工位，并口朝下喷淋水冲洗外瓶，把针头插入瓶中（气冲）、一次清洗（注射用水）、二次清洗（注射用水）、三次气冲、甩干、瓶...
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FDA注射剂可见异物指南解读
符合中国药典2020“0904可见异物检测法”要求应用于注射剂可见异物的检测美国FDA和其他监管机构曾反复表示，无菌制剂必须“基本不含”可见异物，制药商的可见异物控制计划是FDA检查员在检查无菌药品生产场地时重点关注的领域之一。对于这一监管预期的合规对行业来说是个挑战，曾导致大量产品召回、执法行动和供应链中断。FDA在2021年12月份发布了题为《注射剂产品中可见异物的检查》的行业指南，该指南包括开发和实施一种整体的基于风险的可见颗粒物控制方法，该方法结合了产品开发、生产控制...
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生物降解测试系统相关介绍及优势
生物降解测试系统可做为高性能、多通道呼吸仪用于细胞和微生物代谢率分析，以及全动物代谢率研究；也可适用于优化乙醇发酵，生物制氢，温室气体排放，微生物群落及其活性评估等相关的研究和工业应用。其准确检测结果和友好性高的用户体验受到国内外科研机构和工业界的广泛认可，在国内外广大用户中有着优异的品质声誉。生物降解是指材料在组织生长过程中通过溶解、、水解、细胞和吞噬作用不断从体内排出，修复后的组织替代植入材料，但材料在体内无残留性质。可生物降解的材料可以被微生物分解，对环境有积极的作用。...
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实验室清洗机使用过程中常见的四大误区
实验室清洗机使用过程中常见的四大误区误区一：实验室清洗机操作简单，操作人员无需专门的培训。随着自动控制技术和编程技术的不断发展，实验室清洗机的控制系统越来越智能化，人机界面越来越友好。实验室清洗机的操作变得简单起来，有时只是需要按下电源开关，按下开始就可以完成一整套包括从预清洗到烘干的清洗任务。但是，实验室清洗机毕竟是一台复杂的电气设备，如何使用、维护和保养需要进行专门的培训。以确保设备和操作人员的安全。大部分实验室清洗机都带有编程功能，可以根据清洗的对象和残留物类型，设置不...
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动物实验的生物安全防护
生命科学的许多研究领域都依赖于动物实验。但是如果在动物实验中忽略一些细节，则可能带来一定的安全隐患，有时候还会引起严重的后果。从事动物实验的工作人员充分认识动物实验生物安全防护的重要性，提高动物实验生物安全防护意识，可减少或尽可能杜绝实验过程中的自身感染、环境污染以及实验室感染等事件发生。动物实验安全防护一般分为实验前、实验中以及实验后三个阶段。实验前：基本防护实验人员在操作时容易被血液/体液污染或被器械、针头刺伤，存在安全隐患，所以在实验前应做好最基本的防护：穿戴好必要的防...
