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GMP生产管理知识
1、工艺规程、岗位操作法及标准操作规程（SOP）主要内容是什么？答：生产工艺规程的内容包括：品名、剂型、处方、生产工艺的操作要求，物料、中间产品、成品的质量标准和技术参数及储存注意事项，物料平衡的计算方法，成品容器、包装材料的要求等。岗位操作法的内容包括：生产操作方法和要点，重点操作的复核、复查，中间产品质量标准及控制，安全和劳动保护，设备维修、清洗，异常情况处理和报告，工艺卫生和环境卫生等。标准操作规程的内容包括：题目、编号、制订人及制订日期、审核人及审核日期、批准人及批准...
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GMP物料管理知识
1、辅料及包装材料取样时对环境有何要求？答：仓储区可设取样室，取样环境的空气洁净度等级应与生产要求一致。如不在取样室取样，取样时应有防止污染和交叉污染的措施（例如：可应用具有净化功能的取样车）。2、物料在贮存过程中有何要求？答：对温度、湿度或其他条件有特殊要求的物料、中间产品和成品，应按规定的条件贮存。固体、液体原料应分开储存；挥发性物料应注意避免污染其他原料；炮制、整理加工后的净药材应使用清洁容器或包装，并与未加工、炮制的药材严格分开，物料应按规定的使用期限储存，无规定使用...
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GMP洁净知识
1、GMP对药品生产环境、区域有何要求？答：药品生产企业必须有整洁的生产环境，有一定的绿化面积；厂区的地面要全部硬化，路面及运输等不应对药品的生产造成污染；生产、行政、生活和辅助区的总体布局应合理，相互分开，不得互相妨碍。2、洁净区表面应符合哪些要求？答：洁净室（区）的内表面应平整光滑、无裂缝、接口严密、无颗粒物脱落，并能耐受清洗和消毒，墙壁与场面的交界处宜成弧形或采取其他措施，以减少积聚和便于清洁。3、洁净区的光照度应为多少勒克斯？答：主要工作室照度应不低于300勒克斯；对...
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玻璃器皿清洗机自定义清洗程序如何操作？
玻璃器皿清洗机适用于制药企业、疾控系统、科研院所、环境保护、水务系统、医院、石化系统、电力系统等各类实验室对进样瓶、试管、烧杯、移液管、三角瓶、容量瓶等器皿的清洗、干燥。通过微电脑控制高压水360度、多角度对物品进行冲洗，并控制水温、冲洗时间、冲洗次数等，并配以的清洗液、中和剂等对各种实验室玻璃器皿、手术器械、牙科手术、电路板等进行内外表面污渍以及各种化学残留进行清洗、消毒和干燥处理。使用全自动玻璃器皿清洗机的优势：1、保护人员：避免清洗过程中有毒物质或破损器皿对工作人员造成...
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洗瓶机清洗工作流程分哪五步？
目前，检测市场主要分为化学品、生命科学(临床研究服务、包装/容器检验、消费品检测(化妆品、个人护理、包装、食品等检测)、环境(地下水/饮用水/废水研究)等检测业务中都需要大量的实验室器皿包括：培养皿、玻片、移液管、消解罐、色谱瓶、试管、三角瓶、锥形瓶、烧杯、烧瓶、量筒、容量瓶、西林瓶、蓝盖瓶、漏斗、搅拌器、旋阀等，每天需要处理玻璃器皿的数量非常大。这些如果都采用人工清洗，存在以下几个问题：一、虽然整体上第三方检测市场在疯涨，但是引来狼群效应，这些年涌现出无数的小型检测机构，于...
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好的设备也要有好的维护，酸逆流清洗机常见维护方法
酸逆流清洗机是用于清除无机元素痕量分析中所用各种玻璃石英、PDF、PTFE、TFM等材质的消解罐、容量瓶、离心管、烧杯等无机元素残留，具有酸气清洗、超纯水冲洗、烘干等功能。好的设备也要有好的维护，酸逆流清洗机常见维护方法：1、温度传感器、PH计、流量计、风机等每季度做一次定期检查，查看是否能正常工作，如有问题要及时联系厂家进行维修维护。2、要经常注意观察各部位动作是否同步，有无异常响声，各处紧固件有否松脱，喷嘴及滤网有否堵塞及清洗，一旦发现不正常情况，应及时处理。3、每次使用...
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生物可降解材料堆肥测试标准及方法
采用生物可降解材料是解决环境问题的有效途径之一。近年来，堆肥已被认为是处理和回收利用固体垃圾中包括可分解塑料等有机物质的有效措施之一。特别在欧洲一些国家，针对包装材料及其废弃物，采取堆肥化处理的方法。可堆肥塑料的相关标准以GBT19277.1《受控堆肥条件下塑料材料最终需氧生物降解能力的测定：采用测定的释放二氧化碳的方法》为例，生物降解材料样品需在堆肥试验中连续监测、定期测量产生的二氧化碳，并需要累计产生的二氧化碳量。试样在试验中实际生产的二氧化碳量与改材料可以产生的二氧化碳...
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全自动洗瓶机日常使用时的观察重点
随着人们对实验数据准确度要求的提升，玻璃器皿的清洁度和干燥度变得愈发重要。全自动洗瓶机作为实验室特殊类清洗设备，为人们解决了高效清洗玻璃器皿的难题。那么在仪器的日常使用中，我们该如何维护保养呢？全自动洗瓶机日常使用时的观察重点：1、仪器运行过程中有无异响，各部件是否协调同步。2、仪器各处紧固件有没有松动，发现松动及时紧固。3、水压、气压是否正常，液温是否符合要求。4、喷嘴处有无堵塞，各齿轮箱、轴承温度是否正常。5、瓶盒嘴有没有损坏，斜滤网是否堵塞。如果斜滤网两侧的液位差超过1...
