施启乐诚邀您参加2022年7月8-9日,在广州颐和大酒店召开的“制药行业质量控制技术论坛——广州站",届时,施启乐将携带公司产品和解决方案亮相此次会议,与广大新老客户进行交流。
论坛议程
7月08日 星期五
第一天上午 会议内容
主持人:张永建,中国社会科学院食品药品产业发展与监管研究中心主任
09:00开幕致辞
中国社会科学院食品药品产业发展与监管研究中心主任 张永建
09:20贯彻《药品上市后变更管理办法(试行)》需把握的“十项原则"
药品GMP检查员、药品注册核查员 任老师
10:20中场休息、技术交流
11:00药品注册核查重点内容和常见问题分析
深圳市市场监督管理局许可审查中心专家 毕军
12:00自助午餐、技术交流
第一天下午 会议内容
主持人:吴军,制药行业GMP资深专家
13:30《药品记录与数据管理要求》与QC实验室的合规管理
制药行业GMP资深专家 吴军
14:30制药实验室的数字化建立与合规验证
赛默飞世尔科技(中国)有限公司技术销售经理 孙倪悦
15:00生物制品标准与质控概述
广东省药品检验所生物制品室 蒋玉辉
15:30中场休息、技术交流
16:00《药物警戒质量管理规范》的建立与药品生产风险防控
药物警戒领域专家、广东省药品不良反应监测中心原主任 邓剑雄
16:30华志二代图像分析视频熔点仪精准识别熔点助力药品研发
华志(福建)电子科技有限公司技术研发总监 谢宝慧
17:00抗生素注射剂质量控制要点简析
广东省药品检验所抗生素室主任 彭洁
17:30
第一天会议结束
7月09日 星期六
第二天上午 会议内容
主持人:唐老师,药品GMP检查员
09:00多品种共线生产风险分析
药品GMP检查员 唐老师
09:30原料药工艺变更及制剂原料药供应商变更研究和评估
广东省食品药品审评认证技术协会专家、联邦制药集团质量总监 刘德富
10:30中场休息、技术交流
11:00药品微生物实验室质量管理要点
广东省药品检验所原微生物室主任 林丽英
11:30药品质量控制实验室的管理要素分析
药品GMP检查员 刘老师
12:00自助午餐、技术交流
第二天下午 会议内容
主持人:李辉,中国社会科学院食品药品产业发展与监管研究中心微生物组研究员
13:30从无“微"不至到防“微"杜渐---智慧生产及智慧检验在制药领域无菌保障中的应用
广东省药品检验所微生物室副主任 林铁豪
14:30符合EU GMP附录1 的污染控制策略
香港奥星集团合规领域主题专家 贾晓燕
15:30实验室数据完整性管理及评估
深圳华润九新药业有限公司质量总监 叶非
16:30FDA新指南《非无菌药品生产中的微生物考虑》的理解与启示
中国社会科学院食品药品产业发展与监管研究中心微生物组研究员 李辉
17:30第二天会议结束