施启乐诚邀您参加制药行业质量控制技术论坛——广州站

      施启乐诚邀您参加2022年7月8-9日，在广州颐和大酒店召开的“制药行业质量控制技术论坛——广州站"，届时，施启乐将携带公司产品和解决方案亮相此次会议，与广大新老客户进行交流。

论坛议程

7月08日 星期五

第一天上午 会议内容

主持人：张永建，中国社会科学院食品药品产业发展与监管研究中心主任

09:00开幕致辞

中国社会科学院食品药品产业发展与监管研究中心主任 张永建

09:20贯彻《药品上市后变更管理办法（试行）》需把握的“十项原则"

药品GMP检查员、药品注册核查员 任老师

10:20中场休息、技术交流

11:00药品注册核查重点内容和常见问题分析

深圳市市场监督管理局许可审查中心专家 毕军

12:00自助午餐、技术交流

第一天下午 会议内容

主持人：吴军，制药行业GMP资深专家

13:30《药品记录与数据管理要求》与QC实验室的合规管理

制药行业GMP资深专家 吴军

14:30制药实验室的数字化建立与合规验证

赛默飞世尔科技(中国)有限公司技术销售经理 孙倪悦

15:00生物制品标准与质控概述

广东省药品检验所生物制品室 蒋玉辉

15:30中场休息、技术交流

16:00《药物警戒质量管理规范》的建立与药品生产风险防控

药物警戒领域专家、广东省药品不良反应监测中心原主任 邓剑雄

16:30华志二代图像分析视频熔点仪精准识别熔点助力药品研发

华志（福建）电子科技有限公司技术研发总监 谢宝慧

17:00抗生素注射剂质量控制要点简析

广东省药品检验所抗生素室主任 彭洁

17:30

第一天会议结束

7月09日 星期六

第二天上午 会议内容

主持人：唐老师，药品GMP检查员

09:00多品种共线生产风险分析

药品GMP检查员 唐老师

09:30原料药工艺变更及制剂原料药供应商变更研究和评估

广东省食品药品审评认证技术协会专家、联邦制药集团质量总监 刘德富

10:30中场休息、技术交流

11:00药品微生物实验室质量管理要点

广东省药品检验所原微生物室主任 林丽英

11:30药品质量控制实验室的管理要素分析

药品GMP检查员 刘老师

12:00自助午餐、技术交流

第二天下午 会议内容

主持人：李辉，中国社会科学院食品药品产业发展与监管研究中心微生物组研究员

13:30从无“微"不至到防“微"杜渐---智慧生产及智慧检验在制药领域无菌保障中的应用

广东省药品检验所微生物室副主任 林铁豪

14:30符合EU GMP附录1 的污染控制策略

香港奥星集团合规领域主题专家 贾晓燕

15:30实验室数据完整性管理及评估

深圳华润九新药业有限公司质量总监 叶非

16:30FDA新指南《非无菌药品生产中的微生物考虑》的理解与启示

中国社会科学院食品药品产业发展与监管研究中心微生物组研究员 李辉

17:30第二天会议结束